Conform G4Media: Ministerul Sănătății demarează, de urgență, o amplă campanie de control în sistemul de gestionare și supraveghere a pieței farmaceutice din România. Decizia survine în contextul crizelor repetate de medicamente, în special cele oncologice, care au afectat pacienții. Ministrul interimar Cseke Attila a dispus auditarea integrală a mecanismelor de monitorizare a tratamentelor, vizând structurile ministerului, spitalele și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Totodată, vor fi verificate și procedurile din cadrul Programului Național de Oncologie.
ANMDMR, organismul responsabil cu rolul de „jandarm” al pieței farmaceutice de 6,4 miliarde de euro, autorizează medicamentele, efectuează inspecții și aprobă importurile paralele. Agenția este condusă din aprilie 2022 de Răzvan Prisada, numit în urma unui concurs desfășurat sub mandatul fostului ministru PSD al Sănătății, Alexandru RAfila. Problema cronică a penuriei de medicamente este agravată de lipsa unui sistem informatic integrat de trasabilitate, care să prevină epuizarea stocurilor.
„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem să așteptăm ca un medicament să lipsească de pe piață și abia apoi să căutăm soluții. Trebuie să vedem din timp unde apar problemele și să intervenim înainte ca pacientul să fie afectat”, a declarat Cseke Attila. Auditul va acoperi toate instituțiile implicate, inclusiv modul de implementare a Programului Național de Oncologie.
Legături de afaceri controversate
O investigație recentă a relevat legături de afaceri între familia șefului ANMDMR și apropiați ai liderului PSD Marcel Ciolacu. În mai 2018, Nicoleta Prisada, soția lui Răzvan Prisada, l-a cooptat pe Mihai Cristian Ciolacu, nepotul lui Marcel Ciolacu, în societatea farmaceutică Nicomart Prim Team SRL din Buzău. Acesta a primit o cotă de 40% din părțile sociale prin aport la capital. La acea vreme, Răzvan Prisada era administrator și angajat al firmei. Ulterior, în iunie 2018, soția sa a cedat restul acțiunilor către firma Marcos Provit SRL, iar soții Prisada au fost revocați din funcții, fiind înlocuiți de Mihai Ciolacu și un partener de afaceri.
Sub conducerea noului asociat, firma Marcos Provit, partenerul nepotului premierului, s-a extins semnificativ, ajungând în 2023 să opereze 156 de farmacii sub brandul Evofarm și să înregistreze o cifră de afaceri de 313 milioane de lei. În paralel, firma Nicomart Prim Team a consemnat o creștere a cifrei de afaceri de la 3,7 milioane de lei în 2017 la 13 milioane de lei în 2023. Fostul ministru Alexandru RAfila a declarat că nu a avut cunoștință despre aceste legături de afaceri la momentul numirii lui Răzvan Prisada la conducerea ANMDMR.
Revizuirea procedurii pentru Autorizația de Nevoi Speciale
Pe lângă audit, Ministerul Sănătății a solicitat ANMDMR un raport detaliat privind supravegherea pieței și propuneri pentru implementarea unui sistem de alertă timpurie IT. Ministrul interimar a cerut, de asemenea, modificarea ordinului privind eliberarea Autorizației de Nevoi Speciale (ANS). În prezent, procedura de reautorizare sau eliberare a ANS poate fi inițiată doar atunci când stocul unui medicament scade sub 10%. Ministerul ia în considerare creșterea acestui prag pentru a permite o intervenție mai rapidă.
„Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situație ca și cum nu ar exista un risc pentru pacienți. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament”, a explicat Cseke Attila. Măsurile adoptate vizează tranziția către un mecanism de monitorizare mai rapid, transparent și bazat pe date în timp real, pentru a preveni dispariția medicamentelor de pe piață înainte de a fi constatate problemele.
Sursa: G4Media
