Conform G4Media: Ministrul Sănătății anunță noi măsuri pentru combaterea lipsei medicamentelor din farmacii, prin modificarea pragului de autorizare a cantităților noi pe piață. Măsura, care intră în transparență legislativă, va permite Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) să inițieze autorizarea unor loturi noi de medicamente înainte ca stocurile existente să se epuizeze complet.
Prag de notificare redus pentru stocurile de medicamente
Până acum, prevederea legală stipula că o nouă cantitate de medicament putea fi autorizată doar după ce stocul existent scădea sub pragul de 10%. Noul ordin propus de Ministerul Sănătății reduce acest prag la 30%. Această schimbare va permite o reacție mult mai rapidă a autorităților și a producătorilor în fața potențialelor crize de aprovizionare, evitând astfel situațiile în care pacienții se confruntă cu lipsa tratamentelor.
Măsura vine ca răspuns la problemele recurente întâmpinate de pacienți în accesarea anumitor medicamente, care au generat numeroase critici și îngrijorări în spațiul public. Reprezentanții Ministerului Sănătății subliniază că modificarea legislativă urmărește o fluidizare a procesului de reautorizare a cantităților de medicamente pe piața națională.nn
Rolul ANMDM în gestionarea crizelor de medicamente
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va avea un rol central în implementarea noilor prevederi. Prin monitorizarea constantă a stocurilor autorizate, ANMDM va putea acționa proactiv, demarând procedurile de autorizare a unor noi cantități imediat ce un medicament atinge pragul de 30% din stocul inițial. Aceasta înseamnă că, teoretic, înainte ca un medicament să devină indisponibil în proporție de 90%, o nouă tranșă ar fi deja în curs de aprobare.
Această anticipare este esențială pentru a preveni penuriile prelungite, care afectează nu doar pacienții cronici, dar și pe cei care necesită tratamente de urgență. Modificarea legislativă este menită să aducă un plus de predictibilitate și siguranță în lanțul de aprovizionare cu medicamente din România.
Contextul și așteptările după introducerea noului ordin
Lipsa medicamentelor din farmacii a devenit o problemă recurentă în ultimii ani, influențată de factori multipli, precum problemele de producție la nivel global, fluctuațiile prețurilor, costurile de transport și complexitatea procedurilor de autorizare. Noile reglementări vin în acest context, încercând să simplifice și să accelereze un segment critic al procesului de aprovizionare.
Implementarea eficientă a ordinului depinde, de asemenea, de o colaborare strânsă între Ministerul Sănătății, ANMDM și producătorii sau distribuitorii de medicamente. Se așteaptă ca prin această măsură să se reducă semnificativ perioadele de așteptare pentru reaprovizionarea stocurilor și să se diminueze anxietatea pacienților cauzată de incertitudinea accesării tratamentelor necesare.
Anunțul a fost făcut de ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, în cursul zilei de joi, în cadrul unei conferințe de presă.
Sursa: G4Media
